让网络购药更安全更便捷******
随着药品网络销售活动日趋活跃 ,足不出户在网上购买常用药、急用药,成为很多人 的新选择 。相比线下售药,网上药店往往没有实体店铺 ,购药时也没有药师当面指导 ,销售行为 的监管难度更大,因而更容易出现用药安全风险。近年来 ,网上违规出售处方药 、非法销售违禁药 的情况时有发生,需要加强对药品网络销售的监管 。
12月1日,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行。从规定“药品网络销售企业应当按照经过批准 的经营方式和经营范围经营” ,到指出“通过网络向个人销售处方药的 ,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制”,再到强调“第三方平台应当加强检查,对入驻平台 的药品网络销售企业 的药品信息展示、处方审核 、药品销售和配送等行为进行管理” ,《办法》为药品网络销售提供了更加明确的合规指引,对于进一步规范药品网络销售行为,保障网络购药安全具有重要作用。各级药品监管部门要将《办法》落到实处 ,全面做好药品网络销售监督管理 ,严查违法行为,维护药品网络销售秩序 。
网上药店资质审核和销售行为监管需强化。药品网络销售主体类型多 、数量庞大,推广和展示方式复杂多样 ,监管难度比实体药店更大。《办法》规定 ,“药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责”“应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录” 。网上药店基本都有线下实体企业和仓库 ,加强对网上药店 的资质审核和药品检查,就抓住了药品网络销售监管 的“牛鼻子”。抓好药品网络销售全过程监管 ,确保每一笔交易有留痕、可追溯,如有违法违规问题就可以实现快速倒查。
处方药网络销售需从严、从紧管理 。我国对非处方药和处方药有着严格 的分类管理 :非处方药使用比较安全 ,不需要开具处方即可出售;处方药对人体具有潜在危险 ,违规出售造成 的用药安全风险更大,必须在医生开具处方后方可出售。《办法》规定 ,“处方药销售前 ,应当向消费者充分告知相关风险警示信息 ,并经消费者确认知情”;销售处方药 的药品网络零售企业“相关记录保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年”。药品网络销售监管要突出处方药销售这个重点,遵循经营监管“线上线下一致性”原则 ,加强处方审核 ,严厉打击伪造处方、随意开具处方等违法违规行为 。
第三方平台应担负起管理和监督责任。第三方平台面向大量消费者 ,进驻的药店多 、药品销量大,容易出现违法违规行为 。《办法》对第三方平台建立药品质量安全管理机构 ,配备药学技术人员 ,建立并实施药品质量安全 、处方审核 、不良反应报告等管理制度做了详细规定 ,并要求对申请入驻 的药品网络销售企业资质 、质量安全保证能力等进行审核,对销售活动建立检查监控制度等。第三方平台要完善内部管理 ,进一步加强专业能力建设,不断强化对进驻药店销售行为 的监督,从而更好地履行平台管理责任。
药品安全关系人民群众生命健康 。《办法》对药品网络销售法律责任进行了详细规定 ,加大了对违法违规行为的处罚力度。监管部门须坚持“以网管网”,加强药品网络销售监测 ,发挥技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势,一旦发现违法违规行为,依法依规严厉查处。药品网络销售企业、第三方平台要把药品安全放在首位,落实主体责任 ,加强行业自律 。统筹协作、共管共治 ,一定能持续提升药品安全治理水平 ,让网络购药更安全、更便捷 。
申少铁
(文图:赵筱尘 巫邓炎)